岗位描述
知名药企高管
应聘条件
1）硕士或以上学历，临床医学专业，肿瘤和免疫学的知识；
2）有主治医生及以上资格，有肿瘤、风湿、哮喘、 过敏、自身免疫病或心血管等内科专业医生；或临床医学等相关专业，在医疗机构承担过肿瘤以及免疫相关疾病新药的临床方案设计（包括Ⅰ期），或有在制药工业界及学术机构负责早期临床研发的经验；
3）熟悉国内外已上市或在研发肿瘤以及免疫相关疾病药物开发的过程和适应症。
4）有设计不同期临床试验的经验，经历过临床试验操作的所有环节。
工作职责
1）负责新药临床研究方案及相关文件的设计和制定（通过组织内部讨论及与外部医学专家及评审专家沟通，确定临床策略，撰写临床方案，及与临床专家交流修改完善）；
2）负责建立和完善临床医学部组织及管理体系、制度和流程；
3）负责组织开展临床研究，确保临床研究过程符合国家药品管理法规及药物临床试验质量管理规范(GCP)要求及研究数据的真实可靠；
4）负责建立维持专家、学科领域领袖人物关系，组织学术交流会，制定临床研究项目；
5）负责组织研究成果总结，检索、查询、收集产品医学文献资料，编写临床研究报告；
6）负责临床研究过程的培训、指导、检查、考核、监督等管理事项。